BEBT-109
BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，BEBT-109项目目前已于2023年9月获CDE同意开展III期临床试验，适应症为EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。区别于全球首个上市的第三代EGFR抑制剂奥希替尼，BEBT-109通过增加体内最大血药浓度（Cmax），适当缩短共价结合不可逆EGFR抑制剂的半衰期，并克服奥希替尼代谢产物抑制野生型EGFR的缺陷，在安全性较高的前提下加大药物剂量和暴露量提升产品的有效性。同时，临床前及临床研究显示BEBT-109不仅对EGFR常见突变和T790M耐药突变具有高抑制活性，还对EGFR 20外显子插入突变等稀有突变具有高抑制活性。临床I期和II期试验结果显示了该产品的安全性和初步有效性。随着第三代EGFR抑制剂用于治疗非小细胞肺癌的一、二线治疗方案广泛运用，经第三代EGFR抑制剂治疗耐药后疾病进展的患者无有效标准治疗方案，BEBT-109联合BEBT-908治疗经第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌市场潜力巨大，目前该试验处于Ib/II期临床试验阶段。
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